REVAXIS Injekt.-Susp.i.e.Fertigspritze 10X1 St ^*

Anbieter:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

PZN:: 08645765
Einheit:: 10X1 St Fertigspritzen

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Packungsgröße:: 1X1 St
: Fertigspritzen

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Produktbeschreibung
Wirkstoff

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- Diphtherie, zur Vorbeugung
- Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung
- Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Eine Auffrischimpfung wird alle 10 Jahre empfohlen.
Zur Immunisierung verletzter Personen mit oder ohne Tetanus-Impfschutz: Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wer?	Einzeldosis?	Gesamtdosis?	Wann?

Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene	1 Fertigspritze	1 Fertigspritze	unabhängig von der Tageszeit


Auffrischimpfung:

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Hautrötung
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Schmerzen am Applikationsort
- Lymphknotenschwellungen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Fieber
- Muskelschmerzen
- Unwohlsein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika wie Benzocain, Oxybuprocain, Procain und Tetracain)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf) und Poliomyelitis (Kinderlähmung) gegeben. Er enthält einen Teil der Gifte, welche von den Diphtherie- und Tetanus-Bakterien gebildet werden und für das Krankheitsbild der Diphtherie bzw. des Tetanus verantwortlich sind. Außerdem enthält er inaktivierte Poliomyelitis-Viren. Diese inaktivierten Gifte und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen die von den Diphtherie- und Tetanus-Bakterien produzierten Giftstoffe und gegen Poliomyelitis-Viren aus (sog. Antikörper). Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und muss aufgefrischt werden.

Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung		+

Polymyxin B		+

Neomycin		+

Wasser für Injektionszwecke		+

Phenylalanin		10 Mikrogramm

Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff		mindestens 2 Internationale Einheiten

Vitamine		+

Aluminiumhydroxid		+

Medium 199		+

Polysorbat 80		+

Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent		80 Einheiten

Mineralstoffe		+

Formaldehyd		+

Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1		8 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 7 E.)

Streptomycin		+

Tetanus-Adsorbat-Impfstoff		mindestens 20 Internationale Einheiten

Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett		32 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 26 E.)

Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung		+

Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney		40 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 29 E.)

Ethanol		2 mg

Aluminium-Ion		0,35 mg

Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung		+

Aminosäuren		+

Phenoxyethanol		+

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoff: Diphtherie-Poliomyelitis-Tetanus

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