OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg Filmtabl.Starterpackung 27 St ^*

Anbieter:PARANOVA PACK A/S

PZN:: 13360071
Einheit:: 27 St Filmtabletten

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Packungsgröße:: 27 St
: Filmtabletten

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Produktbeschreibung
Wirkstoff

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Als alleinige Behandlung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln:
- Aktive Psoriasis-Arthritis
- Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte
- Autoimmune schubartige Entzündungsreaktion der Gefäße (Morbus Behcet)

Als alleinige Behandlung: Als alleinige Behandlung: Als alleinige Behandlung:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wer?	Einzeldosis?	Gesamtdosis?	Wann?

Erwachsene	1 rosa Tablette morgens, 1 braune Tablette abends	2-mal täglich	morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Erwachsene	1 braune Tablette morgens, 1 beige Tablette abends	2-mal täglich	morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	morgens, unabhängig von der Mahlzeit


Behandlungsbeginn, rosa Tabletten und braune Tabletten (3. Tag der Therapie):

Behandlungsbeginn, braune Tabletten und beige Tabletten (5. Tag der Therapie):

Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (2. Tag der Therapie):

Behandlungsbeginn, braune Tabletten (4. Tag der Therapie):

Erhaltungsdosis, beige Tabletten (ab 6. Tag der Therapie):

Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (1. Tag der Therapie):

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 20 kg Körpergewicht: In dieser Gruppe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Durchfall
- Übelkeit
- Entzündung der Bronchien
- Infektion der oberen Atemwege
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Appetitlosigkeit
- Schlaflosigkeit
- Depression
- Migräne
- Spannungskopfschmerz
- Kopfschmerzen
- Husten
- Erbrechen
- Verdauungsbeschwerden
- Häufiger Stuhlgang
- Schmerzen im Oberbauch
- Refluxkrankheit (gastroösophageal)
- Rückenschmerzen
- Erschöpfung
- Überempfindlichkeit
- Suizidgedanken
- Selbstmordverhalten
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Hautausschlag
- Gewichtsabnahme
- Nesselausschlag (Urtikaria) durch Medikamente

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Apremilast gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Apremilast hemmt ein intrazelluläres Enzym, das eine wichtige Rolle bei der Produktion von Zytokinen spielt, die als Botenstoffe an Entzündungsprozessen und an Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis verursachenden Prozessen beteiligt sind. Durch die verminderte Konzentration der Zytokine im Körper lindert Apremilast die Entzündung und weitere Symptome der Erkrankung.

Talkum		+

Titandioxid		+

Magnesium stearat		+

Eisen(III)-oxid		+

Apremilast		10 mg

Lactose-1-Wasser		+

Macrogol 3350		+

Poly(vinylalkohol)		+

Titandioxid		+

Macrogol 3350		+

Apremilast		20 mg

Magnesium stearat		+

Cellulose, mikrokristalline		+

Poly(vinylalkohol)		+

Lactose		57 mg

Talkum		+

Croscarmellose natrium		+

Eisen(III)-oxid		+

Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz		+

Poly(vinylalkohol)		+

Titandioxid		+

Lactose-1-Wasser		+

Eisen(II,III)-oxid		+

Magnesium stearat		+

Eisen(III)-oxid		+

Apremilast		30 mg

Cellulose, mikrokristalline		+

Lactose-1-Wasser		+

Lactose		171 mg

Lactose		114 mg

Macrogol 3350		+

Croscarmellose natrium		+

Talkum		+

Cellulose, mikrokristalline		+

Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz		+

Croscarmellose natrium		+

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoff: Apremilast

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