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Anbieter:EurimPharm Arzneimittel GmbH

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Produktbeschreibung
Wirkstoff

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- Diphtherie, zur Vorbeugung
- Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung
- Keuchhusten (Pertussis), zur Vorbeugung
- Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung
- Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, zur Vorbeugung
- Hepatitis B, zur Vorbeugung

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren erhalten 2 Impfdosen in einem Abstand von mindestens 2 Monaten bzw. 3 Impfdosen in einem Abstand von mindestens 1 Monat zwischen den Impfungen.
Die Auffrischimpfung erfolgt frühestens 6 Monate nach der Grundimmunisierung.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wer?	Einzeldosis?	Gesamtdosis?	Wann?

Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren	1 Fertigspritze	2 Fertigspritzen	unabhängig von der Tageszeit

Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren	1 Fertigspritze	1 Fertigspritze	unabhängig von der Tageszeit

Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 2 Jahren	1 Fertigspritze	3 Fertigspritzen	unabhängig von der Tageszeit


Grundimmunisierung:

Auffrischimpfung:

Grundimmunisierung:

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) unbekannter Ursache, innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Gabe eines Impfstoffs gegen Keuchhusten
- Erkrankung des Nervensystems (neurologische Erkrankung), nicht eingestellt
- Krampfanfälle (Epilepsie)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Appetitlosigkeit
- Weinen
- Schläfrigkeit
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Durchfälle
- Fieber
- Reizbarkeit
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Schmerzen am Applikationsort
- Hautrötung
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Gewebeverhärtung (Induration) an der Anwendungsstelle
- Knötchen an der Anwendungsstelle
- Überempfindlichkeit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten), Poliomyelitis (Kinderlähmung), Hepatitis B und gegen Erkrankungen die durch das Bakterium Haemophilus influenzae hervorgerufen werden, gegeben. Er enthält inaktivierte Bestandteile der Krankheitserreger. Diese inaktivierten Gifte, Bakterienteile und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sogenannte Antikörper) gegen die Viren, Bakterien bzw. die von ihnen produzierten Giftstoffe aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.

Trometamol		+

Saccharose		+

Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff		0,05 mg

Dinatriumhydrogenphosphat		+

Streptomycin		+

Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges		+

Neomycin		+

Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett		32 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 26 E.)

Tetanus-Adsorbat-Impfstoff		mindestens 40 Internationale Einheiten

Glutaral		+

Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent		0,01 mg

Kaliumdihydrogenphosphat		+

Aluminium-Ion		0,6 mg

Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-T-Konjugat-Impfstoff, monovalent		0,034-0,048 mg

Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung		+

Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-Tetanus-Toxoid-Konjugat		Polysaccharidanteil: 0,012 mg

Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent		80 Einheiten

Wasser für Injektionszwecke		+

Hämagglutinin, filamentöses		0,025 mg

Aminosäuren, essentiell		+

Phenylalanin		0,085 mg

Pertussis-Toxoid		0,025 mg

Tetanus-Toxoid		0,022-0,036 mg

Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung		+

Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung		+

Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff		mindestens 20 Internationale Einheiten

Polymyxin B		+

Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney		40 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 29 E.)

Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1		8 Einheiten (D-Antigen-Einheiten, neu: 7 E.)

Formaldehyd		+

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoff: Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B

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