Anwendungsgebiet
- Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion
Hinweise zur Anwendung
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel ein. Das Granulat kann dafür direkt in den Mund genommen und unzerkaut geschluckt werden. Zur Erleichterung der Einnahme kann das Granulat auch direkt in den Mund genommen und mit Wasser geschluckt werden. Oder: Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie das Arzneimittel mit nicht sauerer, breiförmiger Nahrung (z.B. Schokoladensirup, Kartoffelbrei, Eiscreme), die maximal Raumtemperatur hat, vermischt einnehmen. Die Mischung soll innerhalb von 30 Minuten unzerkaut eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass der gesamte Beutelinhalt eingenommen wird.Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.Überdosierung? Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.Einnahme vergessen? Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein. Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen. Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Wer? Einzeldosis? Gesamtdosis? Wann?
Kinder ab 3 Jahren (unter 17 kg Körpergewicht) und Jugendliche 1 Beutel 1-mal täglich unabhängig von der Mahlzeit
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung? - Überempfindlichkeit gegen die InhaltsstoffeWelche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden. - Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen. Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten? - Kopfschmerzen - Erschöpfung - Hautausschlag Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Weitere wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)! - Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen. - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wirkprinzip
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels? Ledipasvir ist ein Hepatitis C-Virus-Hemmer, der auf das virale Protein (NS5A) gerichtet ist, das sowohl ein wesentlicher Bestandteil des viralen Vervielfältigungskomplexes als auch am Zusammenbau neuer Viruspartikel beteiligt ist. Sofosbuvir hemmt unabhängig vom Genotyp (pangenotypisch) des Hepatitis C-Virus ein virales Enzym (NS5B-Polymerase), das bei der Vervielfältigung des Virus eine wichtige Rolle spielt.
Wirkstoff und Inhaltsstoffe
Lactose 220 mg
Macrogol +
Hypromellose +
Titandioxid +
Siliciumdioxid, hochdisperses +
Magnesium stearat +
Butylmethacrylat-Copolymer, basisches +
Talkum +
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz +
Cellulose, mikrokristalline +
Copovidon +
Lactose-1-Wasser +
Ledipasvir 33,75 mg
Sofosbuvir 150 mg
Croscarmellose natrium +
Eisen(III)-oxid +